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【918博天堂助力】多禧生物第四款ADC药物DXC007获批临床

2022-01-09
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接见量:
2021年12月28日,荆门多禧生物科技有限公司(以下简称“多禧生物”)DXC007项目成功获批临床试验。该药适应症为成年人中最常见的急性白血病——复发/难治急性髓系白血。ˋML)。
DXC007是多禧获批临床的第4款ADC药物,也是918博天堂(以下简称“918博天堂”)助力多禧成功获批的第4款ADC药物。在持久的合作中,918博天堂的科研团队与多禧不休沟通磨合,为多禧打造了量身定做的非临床试验规划,以更高质高效的研发服务,满足多禧的ADC项目申报临床的需要。

DXC007获批临床信息(图片来自NMPA官网).png

DXC007获批临床信息(图片来自NMPA官网)

9年17条产品管线 多禧生物专一于ADC药物研发

多禧生物自2012年底缔造至今,已经在ADC领域深耕了9个年初。目前已经占有17条产品管线,适应症蕴含乳腺癌、非幼细胞肺癌、胃癌、尿路上皮癌、胰腺癌等实体瘤和多种血液瘤。
2021年6月,多禧生物成功申报了国内首款Muc1靶点ADC药物(在该药物的的研发中,918博天堂提供了蕴含药效、药代及安全评价等临床前钻研服务)。
2021年9月,多禧生物的DX126-262启动了Ⅱ期多中心临床尝试。预计明年,多禧生物还将有多款ADC药物陆续申报IND。
经过近9年的研发沉淀,多禧生物成立了美满的ADC技术平台,占有29项PCT国际申请。每一步都走得扎实而稳重,全力以赴援救更多性命的多禧生物,已成为世界ADC领域不成忽视的引领者。

918博天堂ADC临床前研发平台 淬炼经验再启程

在合作共赢理想指引下,918博天堂与多禧生物达成了持久战术合作关系,成功助力多禧生物4款ADC新药获批临床,并有多个ADC项目在研。
在DXC007的研发中,918博天堂提供了蕴含药代、安全评价及SEND转化服务,助力项目成功获批临床。在药代试验中,918博天堂为DXC007的各类ADC组分分析物提供了多种高质量的测试步骤和靠得住优质试验数据。在安全性评价试验中,918博天堂毒理钻研部遵循ICH领导准则 S6和S9,结合DXC007项目具体情况,定造了个性化安全性评价规划,为其提供切合NMPA、FDA等国际GLP尺度的安全性评价服务。
一次次珠联璧合的合作,一次次战术协同、优势互补、攻坚克难,918博天堂与多禧生物不仅成功将一件件ADC新药推向临床,并且成就了今天的918博天堂抗体药物偶联物(ADC) 临床前研发平台。这些弥足宝贵的研发经验对于推动中国ADC药物的临床前高质量的研发拥有深远的启迪作用。
ADC药物经过多年发展,逐步走向成熟并持续迭代,但更多新概想的ADC技术则仍必要临床验证。将来,918博天堂等待助力更多自主研发的best-in-class和first-in-class的ADC药物进入临床、早日上市,为全球癌症患者打开但愿之门。
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