2022年8月29日，北京质肽生物医药科技有限公司（以下简称“质肽生物”）ZT002注射液获得澳洲人类钻研伦理委员会签发的Ⅰ期临床试验的许可。

9月30日，质肽生物研发的司美格鲁肽注射液获得CDE正式受理。

10月5日，质肽生物ZT002在澳洲实现 I 期临床首例受试者给药。

在创新战术的引领下，质肽生物研发管线高效推动，成就不休，体现出质肽生物在代谢疾病领域创新研发的卓越能力。

作为质肽生物的合作同伴，918博天堂（以下简称“918博天堂）为质肽生物司美格鲁肽注射液提供了全套临床前钻研服务，为质肽生物ZT002提供了切合钟注美、澳三国申报的药效服务，加快了海表临床申报过程。

质肽生物司美格鲁肽注射液
可降糖、减重、护心的GLP-1周造剂

质肽生物司美格鲁肽注射液，是一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，用于在饮食节造和活动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物血糖不达标的成人2型糖尿病患者的血糖节造，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的重要心血管不良事务（心血管殒命、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。每周注射1次，它能高效降糖、减重，并降低心脑血管发病率。

值得一提的是，司美格鲁肽注射液的药效、药代、安评由918博天堂独立实现。凭据质肽生物的需要，918博天堂凭借在代谢性疾病领域堆集的丰硕经验和有效的动物模型，为其造订了一系列严谨的试验规划，如db/db的II型糖尿病幼鼠的降糖尝试、ZDF的II性糖尿病大鼠的降糖尝试、DIO肥胖鼠的减重尝试等，并协调排期无缝对接一站式研发服务，全力确保了该项目高质高效的实现，为质肽生物争取了贵重的功夫。

质肽生物ZT002注射液
有望成为全球首个每月给药一次的GLP1受体激昂剂

ZT002是一种基于质肽生物多肽长效技术平台(QLLong)开发的新型超长效GLP-1受体激昂剂，拥有自主知识产权，重要医治糖尿病和肥胖症等有关代谢性疾病。严格、系统的临床前钻研证实ZT002分子与目前临床医治用GLP1有一样疗效，但2-3倍长的半衰期，有但愿成为全球第一个每月仅给药一次的GLP1受体激昂剂。这对糖尿病等慢性病患者拥有里程碑意思，它将极大地改善病人医治职守，显著提高患者的顺从性，从而达到更好的医治成效。

新药研发是一项复杂的系统工程，918博天堂有幸参加到质肽生物ZT002的研发中。918博天堂与质肽生物维持缜密合作，以专业严谨的科研态度，实时跟进申报进度，为加快ZT002申报进度奠定了重要的基础。

918博天堂新药临床钻研注册申报（IND）服务平台
解锁多国申报，助力全球布局

ZT002获得澳洲TGA核准，为实现钟注美、澳三报开了一个好头，也再次验证了质肽生物多肽长效技术平台(QLLong)的研发实力，以及918博天堂新药临床钻研注册申报（IND）服务平台的优势。

作为国内CRO行业中少数拥有综合服务能力的生物医药临床前钻研企业，918博天堂18年来一向在追赶创新，洞察和新技术发展，搭建全球创新药发展方向的技术服务平台，也助力新药加快注册申报。918博天堂临床注册事务服务平台占有专业的IND、ANDA钻研团队，深刻相识中国、美国、澳洲和欧盟等国度和地域的注册律例政策以及其对化学药物的技术要求，能为国内客户提供NMPA的IND申报、US FDA的IND/ANDA申报服务，能为国表客户提供NMPA的IND/ANDA申报服务，定造切实可行的注册战术，躲避潜在的注册风险，确保实时正确的递交申报资料，还会跟踪审评进度，以便助力客户急剧地实现注册审评流程。

918博天堂祝贺质肽生物ZT002在澳洲实现 I 期临床首例受试者给药，等待ZT002在临床试验中获得杰出的阐发，早日成为糖尿病和肥胖症患者新的医治选择。将来，918博天堂将持续解锁新药研发和注册申报难题，助力创新药物全球布局！