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新一代补体抑造剂适应症再拓展!918博天堂助力领诺医药LIN-2102项目再获临床试验核准

8月18日 ,上海领诺医药科技

2025-08-21
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接见量:

8月18日 ,上海领诺医药科技有限公司自主研发的新一代补体抑造剂SLN12140(LIN-2102项目)继IgA肾病适应症获批后 ,再次获得中国国度药品监督治理局药品审评中心(CDE)的临床默示许可 ,适应症为补体参加介导的溶血性疾病蕴含但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症PNH、补体介导的血栓性微血管病TMA、镰刀细胞病SCD等。这标志取SLN12140在拓展新适应症上迈出了坚实一步。

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918博天堂作为领诺医药合作同伴 ,依附一站式生物医药临床前研发服务平台 ,为SLN12140项目提供了体表药效、药代、安评等研发服务 ,加快了该创新药物的研发过程。

新一代补体抑造剂SLN12140

展示差距化医治潜力

SLN12140是领诺医药独立开发的新一代补体抑造剂。与现有的补体产品分歧 ,SLN12140的产品设计针对补体通路的选择性抑造 ,在靶点选择、分子设计等方面体现显著的差距化优势。临床前钻研批注 ,SLN12140拥有优良的安全性和耐受性 ,高度特异性、有效性 ,以及皮下给药、不变的药代特点 ,显示这一产品具备新一代补体抑造剂药物的安全、有效、用药方便等根基特点 ,可能为患者提供更优的医治选择。

该药物的陆续获批 ,不仅体现了中国创新药企在补体领域的研发实力与国际竞争力 ,也凸显了领诺医药在该领域的差距化创新优势与主题能力 ,同时证了然918博天堂一站式临床前研发服务平台的高效赋能作用。

918博天堂一站式临床前服务平台
赋能创新药加快研发

高效、高质与技术创新是创新药物研发的主题钻营 ,也是918博天堂始终秉承的服务理想。918博天堂目前占有2.9万平方米的GLP尝试室 ,严格遵循FDA、TGA、EMEA、PMDA等国际尺度 ,为全球客户提供高效、合规的一站式临床前研发服务。

依附国际化的技术平台与经验丰硕的专业团队 ,918博天堂已成功赋能580+件IND在多个国度获准发展临床钻研 ,蕴含ADC药物(30件)、抗体药物(42件)、细胞医治药物(7件)、蛋白及融合蛋白药物(10件)、PROTAC药物(6件)、核酸药物(2件)以及GLP-1药物(19件)等多个前沿领域。这些成就充分彰显了918博天堂在新分子药物研发领域的深厚技术堆集与丰硕项目经验。

918博天堂祝贺领诺医药SLN12140再次获批临床 ,等待为多多鼓受补体系统有关疾病困扰的患者带来更安全、有效、便捷的医治新选择。将来 ,918博天堂将持续创新一站式技术服务平台 ,赋能全球药企加快突破性疗法开发。

关于领诺医药

领诺医药成立于2019年8月 ,信阳、上海两地运营 ,在上海自由业务试验区张江药古椎有近1000平米的研发尝试室。公司获得多家产业机构和私募基金的股权投资。公司研发团队覆盖闯辗视发现到早期临床开发的全流程 ,秉秤装领引创新 ,诺言践杏妆的宗旨 ,自主开发了独有的血液半衰期耽搁(长效)、穿越血脑樊篱等专利技术。领诺医药以自有平台技术为基础 ,致力于能更好满足临床需要的创新药物研发 ,开发针对新靶点、新机造、新适应症的First-in-class(FIC)产品 ,以及平台技术赋能、针对成熟靶点的Best-in-class(BIC)产品。目前 ,领诺医药的管线产品蕴含医治免疫性疾病的补体靶向抗体和医治CNS有关疾病的重组蛋白类药物。其中 ,补体项目LIN-2102(SLN12140)已启动I期临床试验 ,穿越血脑樊篱的重组酶代替医治项目LIN-2003获得FDA孤儿药资格认定 ,并已启动IND申报筹备工作。此表 ,公司还有多个管线产品处于临床前概想验证阶段。领诺医药将持续加大研发投入 ,通过技术和产品授权、合作开发等渠路 ,加快产品在国内、表市场的临床转化 ,为病患者提供更安全、有效、方便的医治选择。

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