
近日,荆门德睿智药科技有限公司(MindRank)正式颁发,其自主研发的人为智能辅助设计(AIDD)口服幼分子GLP-1受体激昂剂MDR-001 启动中国III期确证性临床试验(MOBILE)。
作为国内首款进入III期临床阶段的人为智能设计药物分子,该进展不仅标志取德睿智药在AI造药领域获得关键突破,也标志取中国AI赋能原创新药研发迈入全新阶段,为本土药物研发启发了创新蹊径。

918博天堂作为德睿智药的战术合作同伴,为MDR-001提供了原料药工艺开发与造剂研发服务,赋能该AI创新药研发过程。
四年半创下研发加快度
中国首款AIDD药物挺进III期临床
MDR-001是德睿智药依附自研Molecule Pro?人为智能驱动药物发显旖台设计开发的一款左袒选择型口服幼分子GLP-1受体激昂剂,是专为代谢性疾病打造的创新候选药物。该药物从启动研发到推动至III期临床,仅用时四年半,展示出非凡的研发效能。作为一款具备Best-in-Class(同类最优)潜力的创新药物,MDR-001在2025年6月颁布的针对317例受试者的IIb期临床钻研中,展示了主题差距化优势:
疗效显著:医治24周后体重降落幅度达10.3%。
安全性优良:选取8周左右的急剧滴定给药战术。试验期间无药物有关严重不良事务(SAE)。因不良事务(TEAE)导致的终止医治率仅0.8%;试验全程未观察到心率增长风险。
全面的心血管代谢改善:肝脏指标、腰围、血压、血脂、HbA1c、空腹血糖等多项指标获得改善。同时,实现高达57.7?mol/L(P<.00001)的显著尿酸水平降低以及多项转氨酶指标的显著改善。在纳入约20%既往肝职能异常和转氨酶升高受试者的情况下,转氨酶指标较基线显著改善(高剂量组ALT指标降幅靠近40%)。
MDR-001的急剧成功推动,有力验证了德睿智药Molecule Pro?平台的技术实力,也彰显了人为智能在提升新药研发效能与成功率方面的巨大潜力。
918博天堂GLP-1研发服务平台
赋能创新,加快研发过程
创新药的研发离不开产业链的高效协同。918博天堂极度荣幸参加德睿智药MDR-001的临床前研发。作为一站式生物医药临床前研发服务平台,918博天堂在GLP-1领域可为客户提供GLP-1药物发现、GLP-1药学钻研(原料药工艺开发+造剂)、GLP-1药效学钻延注GLP-1药代动力学评价和GLP-1安全性评价等服务。
截至2025年6月底,918博天堂已成功助力19个GLP-1药物获批临床,其中多个项目获得中国NMPA、美国FDA及澳洲TGA等多国监管机构核准,另表有多个GLP-1项目在研。
918博天堂祝贺德睿智药获得这一里程碑成就,祝福MDR-001在III期临床钻研中进展顺利,早日获批上市。将来,918博天堂将持续深耕前沿药物研发领域,持续优化技术平台与国际化服务能力,与更多创新药企并肩前行,赋能全球创新药物的开发。
关于德睿造药
德睿智药是一家AI驱动的生物科技公司,致力于推动AI for Science在新药研发领域落地并引领范式刷新。依附深度融合生物学、结构生物学、化学和医学的 AI 平台,公司专一于攻克“难成药”靶点,提升新药研发效能与成功率,旨在为全球患者提供更具临床获益的创新疗法。
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