2023年7月20日，上海宇耀生物科技有限公司（以下简称“宇耀生物”）自主研发的STAT3双职能磷酸化位点靶向抑造剂——YY201临床试验申请正式获得国度药品监督治理局（NMPA）核准，适应症为晚期实体瘤和复起事治性恶性血液肿瘤。

918博天堂（以下简称“918博天堂”）作为宇耀生物的合作同伴，为YY201提供了药学钻研服务（蕴含原料药、造剂）、临床前钻研服务（蕴含药效、药代、安评）以及IND申报服务等，助力YY201成功通过 IND 审批进入临床试验阶段。

STAT3双磷酸化抑造剂YY201

First-in-class幼分子靶向药物

STAT3由于其靶点界面相对平展，无法提供幼分子特异性结合的“口袋”结构，是公认的“难成药靶点”。宇耀生物科学家团队一向专一于STAT3靶点的基础和转化钻研，并借助AI技术初次发现并开发出了纳摩尔级STAT3双磷酸化位点抑造剂、全球当先的First-in-class幼分子靶向药物“YY201”。该药物通过与STAT3直接结合，抑造STAT3的 Tyr705和Ser727双位点磷酸化，抑造STAT3职能和阻断下游信号传递，从而阐扬抑造肿瘤作用。体表药理学和药效学钻研批注，YY201与STAT3的亲和活性在1-10 纳摩尔，在胰腺癌、三阴性乳腺癌、肺癌、急性髓系白血病、淋巴瘤等实体肿瘤和血液肿瘤的体表增殖抑造活性在1-10 nM，在多种体内模型中阐发出显著的抗肿瘤作用，极低剂量下可致肿瘤齐全消退，药代动力学和毒理学钻研亦证实YY201优良的成药性和安全性。

推荐阅读：    美研| STAT3——肿瘤钻研与靶向医治的热点候选者！

YY201获得临床获批不仅代表了宇耀生物又一重要突破，验证了宇耀生物超等分子胶技术平台和AI药物辅助开发平台的创新能力，同时也证了然918博天堂临床前钻研的技术服务力量。

918博天堂临床前钻研服务平台

一站式助力创新药物研发

在YY201的临床前研发中，918博天堂药学钻研和临床前钻研板块的团队各司其职，并与宇耀生物缜密共同，造订了严谨周密的试验规划，协调各研发试验排期，从原料药、造剂、药效、药代、安评以及IND申报等多方面确保了项目顺利推动，为这一全球初创的重量级新药获批临床提供了关键支持。

除了药学钻延注临床前钻研，918博天堂临床前生物医药研发服务平台还可提供药物发现服务。918博天堂一站式的研发服务平台，通过跨部门高效合作，可实现1+1>2的协同效应，加快推动新药研发。此表，918博天堂从蛋白质降解技术的抗体及抗体药物偶联技术，从免疫医治到靶向医治，持续创新美满创新药研发系统，为赋能创新药物的研发打下了坚实基础。

918博天堂祝贺宇耀生物YY201获批临床，等待该药临床试验顺利发展，能够早日上市，造福病患，同时期待宇耀生物在FIC中获得更多创新成就。918博天堂也等待能够持续助力新药研发，与客户合作共赢，践行行业使命！

关于宇耀生物

上海宇耀生物科技有限公司是一家AI赋能、创新引领，聚焦新技术和新靶点的新药研发企业。公司有三大国际一流新药研发平台和多个自主原创产品管线，主题产品目前在进行注册临床钻研。产品管线YY001是通过靶向肿瘤免疫微环境，医治PD-1抗体敏感和不敏感的晚期实体瘤，即将发展临床2期钻研，是一个有潜力成为全球最优的免疫微环境拮抗剂。产品YY201是全球初创的转录因子抑造剂，即将发展中美临床1期钻研，将来其他产品管线也即将陆续进入临床。公司目前已申请发现专利20余项并通过PCT国际申请成功进入欧、美、日、加、澳等国度与地域。

公司目前已有博士和硕士员工50余名，在上海闵行区占有5000余平的研发和办公场地，累计已实现数亿元专业机构投资。先后获得国度科技部颠覆性技术创新大赛全国优良奖、团中央 “创青春”中国青年创新创业大赛全国金奖、国度人社部第一届博士后创新创业大赛全国金奖和国度教育部“互联网+”大学生创新创业大赛全国银奖等荣誉。

关于918博天堂

918博天堂（股票代码：688202.SH）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球造药企业、钻研机构及科研工作者提供全方位的临床前新药钻研服务。918博天堂的一站式综合服务以强有力的项目治理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加快新药研发过程，服务涵盖医药临床前新药钻研的全过程，蕴含药物发现、药学钻研及临床前钻研。至2022末，918博天堂已为全球超1840家客户提供药物研发服务，参加研发实现的新药及仿造药项目已有330件IND获批临床，与国内表优质客户共同成长。918博天堂将持续安身全球视野，聚力中国创新，为人类健全贡献力量！