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Preclinical study
临床前钻研

通常毒理钻研

川沙总部

通常毒理学涵盖从单次给药到各类持续功夫的反复剂量钻研（从急性毒性到慢性毒性），蕴含最长2年的致癌性钻研 。凭据客户和律例要求，我们能够发展分歧种属、规模、周期和复杂性的GLP或非GLP钻研 。公司研发平台被评为上海市研发公共服务平台 。918博天堂是国内较早参照美国先进经验建设临床前动物尝试设施的CRO公司之一，具备中美双报的GLP资质，通过了AAALAC认证，GLP尝试室面积达2.9万平方米 。
service14通常毒理学的意思
  • 相识药物对机体产生的急性毒性及耐受剂量，是毒理学钻研中最基础的工作；观察药物的毒性效应谱、毒作用特点和毒作用靶器官，相识药物的毒性机造；确认药物毒性造成的危险是否有可逆性；钻研反复接触受试物毒性作用的剂量-反映（效应）关系，从初步相识到确定未观察到有害作用的剂量（NOAEL）和观察到有害作用的最低剂量（LOAEL），为造订临床尝试的安全限量提供参考值；确定分歧动物物种对受试物的毒效应的差距，为将钻研了局表推到人提供凭据 。
service14通常毒理钻研服务内容（GLP或者非GLP）
  • 急性毒性试验（MTD）毒代动力学试验反复给药毒性试验（剂量索求试验、亚慢性和慢性毒性试验）致癌性试验
service14动物种属
  • 啮齿类（大鼠、幼鼠、豚鼠等）非啮齿类（兔、犬、猴、迷你猪等）
service14给药蹊径
  • 经口经皮静脉吸入眼部舌下腹腔鞘内其他（如直肠等）
service14优势
  • 公司占有一支经验丰硕的专题掌管人和病理学家行列，其中多报答中国和美国认证的毒理学家和病理学家 。公司依照国际尺度成立了Provantis GLP Tox数据采集系，用于毒理学数据治理 。利用SEND体式处置数据以确保临床钻研申报满足FDA要求 。918博天堂占有切合GLP尺度的鼠房、犬房、猴房，可能承接各类啮齿类和非啮齿类动物的非临床通常毒性试验  。公司占有先进的分析仪器能够满足各类幼分子和大分子的生物分析 。曾与美国MPI合作，继承了【MPI的质量治理系统/SOP】全面的质量节造措施【三级QC治理方式】
    Provantis-GLP-Tox数据采集系统.jpg
service17有关尝试室
serviceLeft serviceRight
  • 细胞粉碎机
  • 供试品治理
  • 垂直层流干净工作台
  • 高压灭菌锅
  • 血液分析仪
  • 自动化移液工作站
  • 生化分析仪
  • 生物安全柜
  • 凝血分析仪
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