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药学钻研
Pharmaceutical research
药学钻研

出产工艺优化

918博天堂工艺部将QBD的理想使用在原

918博天堂工艺部将QBD的理想使用在原料药工艺研发中，致力于为客户量身打造相宜的工艺路线，并进行API出产工艺优化，以提高产品质量和工艺效能。

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service14服务内容
  • 918博天堂原料药出产工艺优化服务内容：
    成立原料药、中央体及制品的质量尺度成立中控尺度重要工艺参数优化与确定后处置步骤优化与确定纯化方式优化与确定工艺风险评估和节造（蕴含评估工艺的危险等级）工艺的安全性评价杂质谱钻研CTD文件撰写
    918博天堂设有专门的安全评估尝试室，建设全自动反映量热仪RC1mx、差示扫描量热仪DSC和绝热加快量热仪ARC等先进仪器，可评估指标反映量热，以及原料、中央体和产品的热不变性（二次反映评估），有效解决合成过程中的安全与效能问题。
service14服务案例
service16FAQs
  • 工艺优化必要做到什么水平?

    工艺优化必要达到的水平是：满足幼试、安评、中试和临床各批次的质量要求，并适当关注收率和工艺流畅性。

Relevant laboratories有关尝试室
serviceLeft serviceRight
  • NMR
  • DSC
  • 水分测定仪
  • pre-HPLC
  • 工艺安全
  • TGA
  • 反映釜
  • 有机碳分析仪
  • ICP-MS
  • 紫表分光光度计
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